｜2025年5月22日 星期四｜

　　5月21日，诺诚健华发布公告，公司收到国家药品监督管理局的通知，坦昔妥单抗联合来那度胺治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的上市申请获得批准。这是中国首个获批治疗该病症的CD19单抗，标志着公司在血液瘤领域的重要进展。公告中提到，坦昔妥单抗是一款靶向CD19的单克隆抗体，适用于不适合自体干细胞移植的成人患者。

　　5月21日晚间，科兴制药发布公告称，公司全资子公司深圳科兴药业有限公司收到美国食品药品监督管理局的通知，深圳科兴自主研发的创新药GB18注射液药品临床试验申请已获得FDA批准，可在美国开展临床试验，适应症为治疗肿瘤恶病质。

　　5月21日，恒瑞医药发布公告，公司已确定H股发行的最终价格为每股44.05港元，为原来预计发行价格的上限。据了解，恒瑞医药H股将于5月23日在香港联交所主板正式挂牌交易。此次H股发行基石投资者阵容涵盖新加坡政府投资公司、景顺、瑞银全球资产管理集团、高瓴资本、博裕资本等机构。以发行价计算，总认购金额约41.31亿港元，占总发行规模的41.77%。

　　北京万东医疗科技股份有限公司董事会于近日收到公司董事长胡自强先生的书面辞职报告，胡自强先生因个人原因辞去公司董事长、董事会战略委员会委员、董事会薪酬与考核委员会委员职务，辞任生效后将不再担任公司任何职务。同意选举马赤兵为第十届董事会董事长。截至目前，马赤兵未持有公司股份，除担任控股股东美的集团美的医疗业务板块负责人外，与公司其他董事、监事、高管不存在关联关系。

　　药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，百济神州在国内启动BGB-B455的Ⅰ期首次人体临床研究，以评估该药在表达CLDN6的晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步抗肿瘤活性。Insight数据库显示，全球现有15个靶向CLDN6的在研药进入临床阶段，成分类别包括双抗、三抗、ADCCAR-T、CAR-NK、疫苗等。