润都股份:近日通过美国FDA现场检查
更新时间:2025-06-26 22:42:50 浏览次数:

  润都股份6月26日晚间公告,公司于2月12日至2月17日接受了来自美国食品药品监督管理局的cGMP现场检查。此次检查主要涉及坎地沙坦酯等9个原料药产品的生产制造,检查范围涵盖了质量体系、生产体系、设备设施体系、实验室控制体系、物料管理体系等。近日,公司收到FDA出具的现场检查报告,FEI为3009954717。根据该核查报告,确认此次检查已经结束,公司已顺利通过本次美国FDA现场检查。

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