三生蔓迪关于司美格鲁肽注射液的境内生产药品注册上市许可申请,已获得国家药品监督管理局药品审评中心正式受理,共计5个受理号,基本覆盖了该产品的主流临床使用规格。根据,该申请已进入国家药监局审评程序,后续将接受技术审评、临床试验现场核查、药品注册检验等环节。
从翰宇药业近期经营数据看,GLP-1制剂与原料药业务已成为公司业绩增长的核心驱动力。据翰宇药业披露的半年报业绩预告显示,公司上半年预计实现营业收入6.8亿元至7亿元,同比增长23.76%~27.40%;归母净利润2.25亿元至2.45亿元,同比增长54.67%~68.42%。
在近期的投资者交流会上,翰宇药业披露2025年实现扭亏为盈,业绩增长的核心驱动力在于GLP-1制剂及原料药业务的快速放量,重点产品销量和收入规模显著提升,支撑了盈利改善;同时CRDMO业务稳步推进,进一步优化了业务结构与收入
此外,翰宇药业表示,公司在研的三靶点减肥药HY3003目前处于临床前动物试验阶段,计划2026年下半年正式提交IND申请;小核酸药物武汉基地预计年内正式投产运营。
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