丨 2025年3月25日 星期二 丨

　　云顶新耀宣布其通用型肿瘤治疗性疫苗EVM14注射液的IND获得FDA批准。根据新闻稿，EVM14是该公司首个获得FDA IND批准的自主研发新药。EVM14是一款靶向多种肿瘤相关抗原的通用型肿瘤治疗性疫苗，拟用于非小细胞肺癌、头颈癌等多种癌症的治疗。

　　杭州民生健康药业股份有限公司公告，收到国家药品监督管理局核准签发的米诺地尔搽剂。米诺地尔是一种周围血管舒张药，局部长期使用时，可刺激男性型脱发和斑秃患者的毛发生长。

　　国家药监局药品审评中心官网最新公示，恩华药业1类新药NH140068片获批临床，拟用于治疗精神分裂症。根据恩华药业公告，NH140068是一款适于口服的多种神经递质受体激动剂，为新一代治疗精神分裂症的创新药。本次是该产品首次在中国获批临床。

　　神济昌华宣布其自主研发的以TRIM72为靶点的基因治疗药物SNUG01在美国IND获批，适应症为肌萎缩侧索硬化。新闻稿介绍，此次获批标志着该药物将进入1/2a期国际多中心注册临床试验阶段，系统将评估其在ALS成人患者中的安全性、耐受性以及初步疗效，实现从基础研究向临床转化。

　　GSK宣布，EMA已受理其扩大使用Nucala的使用范围的申请，该药可作为嗜酸性表型慢性阻塞性肺病患者的辅助维持治疗。新闻稿指出，如果获批，美泊利珠单抗有望成为首个获批的每月一次的COPD生物制剂。