葛兰素史克再次在中国递交上市申请。

　　Bepirovirsen在日本完成全球首批，作为慢乙肝感染者的功能性治愈方案，其适用于既往接受过至少6个月核苷类似物治疗且符合病毒标志物标准的成人慢乙肝感染者。

　　但是，Bepirovirsen最大的市场还是在中国。今年5月，在GSK向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市申请并获受理2个月后，中国生物制药与GSK达成独家战略合作，其子公司正大天晴将负责Bepirovirsen在中国内地的进口、分销、医院准入以及推广和非推广活动，行业预计药企将在2027年上半年拿到审批结果。

　　与此同时，国产创新管线正在快速追赶。在ASO赛道，浩博医药的AHB-137已完成Ⅲ期临床试验入组；小干扰核糖核酸路线上，恒瑞医药的HRS-5635也已经推进至Ⅲ期临床。

　　与Bepirovirsen相比，国产管线存在一定进度代差，但后续仍有望凭借成本优势参与市场竞争，这对乙肝患者而言意味着更多的治疗选择，对于“2030年消除病毒性肝炎”的目标，意味着迈进一大步。

　　不过，创新药物的商业化会面临多重考验。目前，经过集采之后，传统核苷类抗病毒药物年治疗费用仅数百元，低廉的价格已经让绝大多数患者可以实现病毒抑制。

　　但是，首创小核酸新药初始疗程费用预计显著偏高，医保谈判将成为决定药物渗透率的关键。如果不能进入医保，短期内仅支付能力较强的优势患者能够负担。除此之外，基层医院乙肝表面抗原定量检测能力不足，也会限制优势人群筛选，影响新药在真实世界落地。

　　而且，“有药可用”不意味着“无病可存”。南方医科大学南方医院侯金林教授表示，乙肝存量患者要实现诊疗率提升乃至全病程管理，需要加大多学科协作力度，把筛查、诊断、治疗、管理的全链条进一步做实做细。其中，攻坚乙肝功能性治愈，是未来5年肝炎防治的重中之重。

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