观察|2024年K药蝉联“药王”,全球12款药品收入破百亿美元 中国创新药如何突破?
更新时间:2025-02-10 23:00:44 浏览次数:

  美国播客7日在一期节目中说,中国生物技术领域近来发展迅猛,具有低成本、高效率等特点,这与人工智能领域近来备受关注的“DeepSeek时刻”相似。

  节目援引生物医药行业研究机构DealForma的数据,2020年,在价值5000万美元或以上的医药行业交易中,涉及中国的比例还不到5%;而这个比例在2024年已经上升到近30%。

  节目预测,10年后美国市场上的许多药物可能都会来自中国实验室。这与多方面因素有关,例如中国现在拥有越来越多的顶尖科学家、非常多的训练有素的化学等行业从业人员、相对较低的研发成本。

  根据医药魔方数据,截至2024年8月,在全球所有在研创新药管线中,国产管线%。这表明,中国从一个以仿制药为主的大国,经过10年的发展,成功转型为创新药的大国。

  不过,无论是从企业体量还是产品销量来对比,中国的创新药产业还处于成长中——一方面,2023年营收排名第一的创新药企,收入正迈向30亿美元大关,大部分企业还没摆脱亏损。另一方面,能够真正独立将产品在美国获批上市的企业还屈指可数,“创新一哥”百济神州在BTK抑制剂泽布替尼上摸索的经验,值得后来者学习。

  2024年前三季度,百悦泽实现全球销售额超18亿美元。医药魔方董事长周立运认为,像百济神州一样做出BIC,就会成为重磅产品。

  另一个BIC的案例,去年康方生物双抗药物AK112头对头试验成功挑战K药,是中国创新药发展史上的里程碑事件。花旗预测AK112在美欧年销售峰值78亿美元。在上述美国的节目中,AK112挑战K药也被作为案例出现。

  此前,受现实客观原因影响,中国创新药的回报率远远低于美国等成熟市场的药物。医药魔方曾在2015年做过统计,美国一个新药上市后,其销售额通常可以在半年内达到10亿美元。而在中国市场,最快的一个药物分子从首次上市到销售额达到10亿元人民币,却需要花费整整10年的时间。

  当前影响医药创新的核心因素仍是支付能力。去年以来,国家医保局进一步加大对创新药的支持力度,明确表示将会拓宽创新药支付渠道,探索建立丙类药品目录。

  一位不愿具名的企业人士也对在其看来,大家都想做创新,但很多人又没有勇气或者能力去做以疗效创新为目的、以解决临床未满足需求为目的的原始创新,而是以开发出药物为目的的创新。这种战略眼光下跟着别人做出来的产品去做,就好比一条街可以卖水果、卖零食,但有家烧饼生意好,其他人都跟着卖烧饼。这样的医药创新生态并不利于源头创新。

  “全球最赚钱的几款PD-1一年卖几百亿美元,在中国卖得最好的PD-1也就几十亿元人民币,身后还有100多个上市的PD-1,结果砸了这么多钱等到药物上市,大家都赚不到钱。”该人士坦言,医药创新本身就很难,源头创新更是难上加难,很多科学家都是通过融资做创新药,这种“卖烧饼”的模式下前期跑出来的企业很难赚到钱,后面的连回本都难,产业发展陷入僵局。

  他觉得,这种现象背后,是创新生态的系统性问题。一方面,一旦某一靶点或药物研发出现曙光,众多企业便蜂拥而上,毫无差异化的重复研发使得市场迅速饱和。如同曾经的新能源车锂电池行业,初期过热,迅速引发产能过剩和恶性竞争,造成资源的巨大浪费。

  另一方面,海外完善的专利保护、价格梯度保护等政策,为创新药企提供了稳定的发展环境和合理的利润空间,激励企业持续投入研发。但这方面存在不足,企业创新成果缺乏有效保护,创新回报难以保障,导致整个创新生态恶性循环,创新药行业发展受阻。

  在“出海”中找到价值平衡

  在海外成熟市场中,对外授权是生物医药产业链中是一种常态化的商业模式。据医药魔方统计,2023年初至2024年8月,国内创新药行业一级市场累计融资金额为71.3亿美元;而企业从对外许可中拿到的首付款累计达到了96.5亿美元,

  但在中国,这成为企业“活下去”的方式之一。由于许多企业没有足够的资金支撑商业化运营,甚至连管线推进的基本资金也难以保障,为了生存下去,不得不将最优质的管线对外许可。

  在医药魔方董事长周立运看来,尽管对外许可金额看似可观,但其价值仍远低于应有的水平,因此,“卖青苗”在当前资本环境下显得无奈且令人遗憾。如果这种困境长期延续,国内创新药产业的“断档”风险可能浮现:现有优质管线大量授权外流,新一代药物研发却因资本不足而后继乏力。一旦临床管线和研发能力出现萎缩,中国创新药产业的上行曲线或将被打断。

  对于层出不穷的海外授权交易,前述企业人士觉得,一方面说明中国医药创新能力起来了,但另一方面,从过往的交易金额来看,尽管中国创新药在海外授权方面取得了一定成绩,部分产品的海外权益被出售,获得了一定的首付款收入,但从整体投入产出比来看,并不乐观。如果更全面地看,光靠自身实力,没有几家创新药企能在海外,特别是欧美市场把产品推向上市,企业通过交易获得了时间和资金,能够加速推动研发,但还应注意在交易中找到价值平衡。

  在其看来,中国医药行业迫切需要重塑创新生态。首先,政府应制定科学合理的产业政策,加强对创新药研发的引导,避免盲目跟风和资源浪费,建立完善的专利保护和价格调控机制,保障创新药企的合理权益。其次,投资机构需要更加专业和理性。在投资决策时,充分考虑项目的创新性、市场前景和竞争格局,避免盲目投资热门项目。同时,加强对企业的投后管理,助力企业提升创新能力和市场竞争力。

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