2025年是创新药价值重塑的一年，对创新药行业发展历程具有里程碑意义。

　　据了解，政策面上，2025年上半年，国家药监局批准了43款创新药，其中国产创新药多达40款，同比增长59%，创历史同期新高。这显示，政策重心已从单纯的“控费”转向“支持创新”。

　　在国际化进程上，中国创新药对外授权交易呈现爆发式增长。根据国家医保局在7月1日的介绍，2024年中国创新药对外授权交易额超500亿美元，中国药企完成了超过90笔海外授权的交易。医药魔方最新统计显示，仅2025年上半年，中国创新药的对外授权交易超越2024全年的BD交易规模，刷新历史纪录。

　　受多重利好因素影响，创新药板块持续走强，成为资本市场的焦点。康弘药业的市值已近400亿，年内股价涨幅超过100%，逼近历史新高。

　　根据康弘药业今年上半年的半年报，公司上半年营业收入24.54亿元，同比增长6.95%；净利润7.3亿元，同比增长5.41%。

　　市盈率、市净率以及PEG是观察价值维度的三大指标。康弘药业的动态市盈率，30倍出头，市净率4.52倍。

　　PEG即市盈增长比率，由公司的市盈率除以3或5年的净利润复合增长率得出，PEG小于1仍旧处于“击球点”。2021年到2024年四年时间，康弘药业的年化净利润增速为100%，PEG更是远远低于1。

　　最关键在于康弘药业自身结构的四大维度奠定了未来成长性，打牢了利润增长的基石。

　　国家药品评审中心官网显示，康弘药业的利非司特滴眼液以3类新药在中国独家上市，为干眼治疗提供新的选择。据华经产业研究院研究报告显示，2024年国内干眼药物市场规模达到47.9亿元，2020-2024年复合增长率达16.17%，为干眼药物的发展提供了巨大的市场空间。

　　由于原研药Xiidra长期处于独家供应地位，价格居高不下，利非司特滴眼液的仿制难度大，对分子结构的稳定性、靶向性要求极高，稍有偏差便可能导致药效大打折扣。作为全球首个治疗干眼体征和症状的处方药，其化合物专利直到2024年底才在中国到期。此前，尽管国内众多药企对攻克这一“难题”充满期待，但由于在制剂稳定性控制、生物利用度匹配等技术环节面临重重挑战，导致仿制工作屡屡受挫，进展缓慢。

　　正是基于创新基因，康弘药业完成了仿制药领域突破。研发的5%利非司特滴眼液以3类新药身份获批上市，一举成为国内首个该品种仿制药。更以充足灵活的供应体系，以及未来潜在的市场覆盖，使该药物的可及性得到了极大增强。

　　在眼科的优势治疗领域之外，康弘药业通过聚焦新型作用机制与关键靶点布局，开发具备差异化优势的创新药，精准切入精神神经疾病治疗领域的临床未满足需求。

　　由公司自主研发的KHN702是一种高选择性NaV1.8抑制剂，用于治疗急性疼痛，是新型非阿片类镇痛药物，无成瘾性，属于化药1类创新药。前期已完成的研究结果显示其安全性较好，且在多种疼痛模型中具有良好的治疗作用，预期临床应用前景较好。KH607是小分子γ-氨基丁酸A亚型受体正向变构调节剂，属于化药1类创新药，目前处于临床Ⅱ期。已完成的研究结果显示安全有效，有望填补当前国内产后抑郁领域缺乏特异性治疗药物的空白。值得一提的是，治疗阿尔兹海默症的中药一类新药KH110，III期临床正稳步推进中，有望为患者提供更优的治疗选择。

　　这些进展清晰地表明，康弘药业在精神神经领域已经建立起了一条极具潜力的创新药管线，创新实力正伴随研发管线的梯度推进持续释放。

　　公司申报的注射用KH815的I期临床试验申请获得澳大利亚人类研究伦理委员会批准。作为全球第一个进入临床试验的新型双载荷抗体偶联药物，备受业内关注。KH815通过双毒素载荷与多机制协同，不仅提升了单药疗效，更为克服现有耐药难题提供了新策略。其临床前数据为后续转化研究奠定了坚实基础，有望成为实体瘤治疗领域的下一代突破性候选药物。

　　胶质母细胞瘤是中枢神经系统最常见的恶性原发性脑肿瘤之一，具有生长迅速、侵袭性强、复发率高等特点。KH617是国内首个具有合成生物学从康柏西普的持续领跑，到基因药物基地的产能蓄势，从利非司特滴眼液的市场破局，到KH815在ADC领域的全球领先，康弘药业的成长逻辑始终锚定于创新的本质。在创新药价值重塑的浪潮中，其以扎实的管线梯队与不断释放的商业化潜力，构建起兼具安全性与成长性的价值坐标系。

　　未来，随着各领域创新成果的持续落地，康弘药业不仅有望实现自身业绩的跨越式增长，更将以中国创新药标杆的姿态，在全球生物医药的竞技场上书写属于东方的创新传奇。

　　文/姜毅