恒瑞医药1类新药获批上市;康希诺吸附破伤风疫苗获得药品注册证书|医药早参
更新时间:2026-08-21 14:43:28 浏览次数:

  恒瑞医药公告称,子公司成都盛迪医药自主研发的1类新药富马酸立康可泮胶囊获国家药监局批准上市,用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人患者。该药为补体因子B抑制剂,可同时抑制血管内和血管外溶血,累计研发投入约2.78亿元。

  恒瑞医药公告称,子公司北京盛迪医药收到国家药监局核准签发的SHR-8203注射液,同意该药单药在晚期实体瘤中开展临床试验。该药为公司自主研发的创新型抗肿瘤药物,目前国内外尚无同类药上市。

  康希诺公告称,公司已获得国家药监局下发的吸附破伤风疫苗,主要用于非新生儿破伤风预防。公司已与远大生命科学就该疫苗达成独家商业化合作协议,授权其在大中华区进行独家推广服务。

  舒泰神公告称,子公司江苏贝捷泰生物收到美国FDA正式函件,同意STSP-0601关于治疗伴抑制物血友病A或B患者出血开展临床试验。该药品为国家1类治疗用生物制品,此前已获国家药监局核准签发的。

  济民健康公告称,股东双鸽集团有限公司计划通过集中竞价或大宗交易方式减持公司股份不超过1050.18万股,即不超过公司总股本的2%。减持原因为自身资金需求。

  点评:股东减持计划短期可能对市场情绪形成压制,但减持比例相对有限,且需关注后续实际减持节奏及具体成交价格。

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