百济神州产品获FDA批准新适应症!创新药ETF天弘标的指数收涨0.37%,近30日净流入近4亿元
更新时间:2026-08-27 11:41:49 浏览次数:

  面上,据医药魔方,8月25日,百济神州宣布泽尼达妥单抗获FDA批准新适应症,联合替雷利珠单抗和化疗一线治疗不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性胃癌、胃食管结合部腺癌或食管腺癌,该适应症已在国内申报上市,这是首个获批上市的HER2双抗+PD-1单抗组合。据亿欧网,该批准基于III期HERIZON-GEA-01研究,显示联合疗法组中位总生存期达26.4个月,较标准治疗延长7.2个月,[*][*]风险降低28%。据六六看世界,该方案中位无进展生存期为12.4个月,客观缓解率超70%,且疗效不依赖PD-L1表达水平。

  兴业证券强调,2026年创新药板块正从“估值驱动”转向“业绩+全球化兑现驱动”,BD出海持续高景气,已BD品种的海外临床和商业化分成成为关键业绩支撑。

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