面上,美国FDA已批准莫德纳流感疫苗mFLUSIVA用于50岁及以上人群,这是全球首款获批的季节性流感mRNA疫苗。一项纳入超4万人的后期试验显示,与传统标准剂量流感疫苗相比,其保护效果提高26.6%;另一项研究显示,在65岁及以上人群中,该疫苗诱导的抗体水平高于赛诺菲的高剂量疫苗。该疫苗利用mRNA技术刺激人体细胞产生流感抗原,理论上能更快速根据流行毒株变化进行更新,在需要快速研发新疫苗时更具灵活性。
不过,由于已错过2026年美国流感季采购周期,其明显商业收入预计要到2027年下半年才能产生。莫德纳希望借助流感疫苗及未来的新冠-流感联合疫苗弥补新冠疫苗收入下滑。去年,该公司曾因FDA要求提供更多有效性证据而撤回联合疫苗申请;今年早些时候,前FDA局长及疫苗部门负责人因相关审批争议辞职。
相关研究机构表示,生物医药行业创新驱动发展,国内企业持续加大研发投入,在创新药、医疗器械等领域取得突破,产业链上下游协同发展,行业前景广阔,龙头企业凭借技术优势和创新能力引领市场增长。
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