日前,信达生物披露2025年半年度报告称,公司上半年实现营业收入59.53亿元,同比增长50.6%;录得净利润12.13亿元,上年同期为亏损1.6亿元。
信达生物解释称,收入增长主要得益于肿瘤产品的强劲表现、综合产品线扩展及授权费收入增加。其中,产品销售收入为人民币52.34亿元,同比增长37.3%,贡献核心收入增量;授权费收入达人民币6.66亿元,较去年同期的人民币1.16亿元显著增长,主要来自与罗氏签订独家许可及合作协议所收取的首付款。
在8月28日举行的业绩交流会上,信达生物管理层方面表示,虽然GLP-1类减肥药信尔美上市销售的时间比较短,但目前公司收到市场的反馈“非常不错”,接下来的一年中玛仕度肽还将迎来新适应证的获批以及更多临床数据读出,公司有信心将这一品牌打造为“减重领域的标杆”。
信达生物商业化产品组合已扩展至16款,涵盖12款肿瘤产品及4款综合管线产品。其中已有多款产品进入2025年医保初审名单,有望参与2025年医保谈判。此外,报告期内及直至公告日期,公司成功商业化上市五款新药,其中市场关注度最高的无疑是被信达生物视为CVM领域战略基石的玛仕度肽。
玛仕度肽于今年6月底获批国内上市,成为全球首个获批的GCG/GLP-1双靶减重药物,也是国内第二款获批上市的GLP-1双靶点减肥药。会上,信达生物管理层表示,对于玛仕度肽的推广,公司重点放在品牌构建以及全渠道布局上,目前的渠道除了覆盖传统的公立医院、民营医院体系外,公司正在积极拓展电商平台以及零售药店终端。
目前,玛仕度肽已开展七项III期临床研究及一系列I/II期临床研究。预计在2025年下半年,玛仕度肽治疗T2D的适应证将获批。头对头司美格鲁肽治疗糖尿病合并肥胖患者开展的III期临床研究即将读出数据。此外,玛仕度肽9mg的III期临床研究也将读出数据,旨在为中重度肥胖患者建立安全有效的长期体重管理方案。
公司账上现金及现金等价物约20亿美元,“这也给了我们一个很强的信心,公司自身是有能力把关键的管线推入到海外临床的”。
由飞强调,公司的策略是基于明确且积极的PoC数据后,才会将管线推进至海外的关键性临床研究,以此来更好地平衡风险与收益。财报显示,2025年信达生物的研发支出预算控制在3亿美元至4亿美元的区间内。



