智飞生物自主研发的冻干人用狂犬病疫苗正式获得国家药品监督管理局批准上市,是国内第4款以人源二倍体细胞为病毒培养基质的狂犬病疫苗。
从管线整体布局看,截至三季度末,公司自主在研项目共41项,其中处于申报、临床试验及注册阶段的预防类项目28项、治疗类项目5项。有4款产品处于上市审评阶段,包括15价肺炎结合疫苗、四价流脑结合疫苗三款预防类产品,以及德谷胰岛素注射液、司美格鲁肽注射液两款治疗类产品。另有两款治疗类产品已完成Ⅲ期临床试验,六款预防类产品正在开展Ⅲ期临床。
前沿技术布局方面,公司在mRNA领域储备了带状疱疹mRNA疫苗、新型冠状病毒mRNA疫苗、大流行流感病毒mRNA疫苗三条管线,在肿瘤疫苗方向布局了治疗用卡介苗和EBV疫苗。2026年以来,mRNA肿瘤治疗已成为全球生物医药领域最重要的技术方向之一,默沙东与Moderna联合研发的mRNA抗肿瘤疫苗在Ⅲ期临床中取得阳性结果,国内布局相关方向的企业已超过20家。智飞生物在这一赛道的布局,为其长期估值提供了新的想象空间。
此外,两项举措也反映了管理层对公司价值的判断。一是10月公司首次实施股份回购,以集中竞价方式回购78.28万股,成交金额约999.91万元,系7月董事会审议通过的1.5亿至3亿元回购计划的首次落地;公司同时取得中国银行重庆市分行出具的股票回购专项贷款承诺函,额度不超过2.1亿元。二是国际化进程持续推进,四价流脑多糖疫苗持续出口印度尼西亚、巴基斯坦、乌兹别克斯坦等国,23价肺炎多糖疫苗在多个国家开展上市注册,结核诊断产品宜卡已在泰国启动注册程序;9月公司作为联合主办方参与了第27届发展中国家疫苗制造商网络年会。
综合来看,三季报所呈现的单季扭亏,建立在经营现金流改善、库存压力释放、费用结构优化的基础之上,并非偶然的季度波动。但这一修复能否延续为全年趋势,仍取决于两个关键变量:一是默沙东新协议下九价HPV疫苗的终端动销能否在四季度及2027年持续放量;二是在人二倍体狂犬病疫苗已经上市的背景下,另外4款在审产品能否在未来6至12个月内陆续获批上市,形成新的收入增长曲线年国内疫苗行业正处于深度调整期,A股19家疫苗企业中上半年有11家营收下滑。但免疫规划扩容、自主产品上市、治疗类生物制药崛起,也构成了行业新的增长底座。智飞生物三季报所呈现的修复信号,放在这一行业坐标系中观察,更接近于一家经历过库存周期调整的龙头企业,在风险出清后重新回到增长轨道的起点。
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