历史性突破!“癌王” 新药在美获批:[*][*]风险下降60%,年治疗费用超320万元!中国胰腺癌病例全球最多,国产药还
更新时间:2026-08-29 15:47:24 浏览次数:

  美国食品药品监督管理局正式批准Revolution Medicines开发的每日口服RAS抑制剂Daraxonrasib,用于治疗经治的胰腺导管腺癌患者。

  公司方面对他对劲方医药方面对这给国产泛RAS抑制剂和泛KRAS抑制剂的开发留下了窗口期。

  另一方面,胰腺癌患者中KRAS G12D突变率近40%;即使考虑业已上市的RAS抑制剂,这个赛道在广角视野中仍然是一片蓝海,目前国内有三家企业的KRAS G12D抑制剂进入了临床III期,整体领先于海外同靶点产品。

  对G12D高选择性抑制剂和泛RAS抑制剂的并行、竞争关系的理解,决定了各家企业推进管线的优先级。而在劲方医药看来,RAS赛道不是“二选一”的单选题,而是分层覆盖的协同战,尽管泛RAS的临床价值已获得验证,但选择性抑制剂同样重要。中国企业可以通过KRAS G12D抑制剂在胰腺癌市场打开局面,建立销售体系和优势;真正的主战场是一线治疗,在这个场景下中外企业基本处于同一起跑线。

  公司方面还提醒称,Daraxonrasib药品说明书明确建议患者使用外用糖皮质激素、口服抗生素等伴随药品,以预防治疗过程中的皮疹副反应风险,这也显示了未来国内产品潜在的安全性比较优势。公司也参考美国合作方Verastem Oncology‌在海外的临床方案,结合本土患者的人种和体质特点,设定最符合本土患者的推荐剂量和配合预防用药方式,以求达到最佳的疗效及安全性。

  对于定价,劲方医药认为,在价格层面,国内外创新药的定价机制和支付能力有较大差异,国内产品如果进入医保后,可以触达更多本土患者人群。

  但需要强调的是,历史上,RAS药物不乏后期临床折戟案例,截至目前,无论是KRAS G12D抑制剂,还是泛RAS抑制剂和泛KRAS抑制剂,都还没有国产药物“冲线”。

  对此,卢李康认为,药企需警惕的风险包括同靶点扎堆导致临床资源与患者入组竞争加剧,G12D等高难度靶点药效窗口窄、靶向与脱靶毒性管理难度高,联合治疗对耐受性的挑战,以及海外新一代泛RAS分子胶及RAS抑制剂快速迭代带来的技术代差压力。

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