18年前，中国创新药历史上迎来第一笔BD，微芯生物以2800万美元的价格将西达苯胺license out给美国沪亚。但这笔交易在当时引来争议，有人质疑会“造成国内知识资源流失”。

　　现在，BD交易已经成了产品价值的试金石。近日，当三生制药将自研的PD-1/VEGF双抗SSGJ-707全球权益授予辉瑞时，超60亿美元的交易额引爆了创新药板块的股价，三生制药股价连涨3天。

　　立足现在，这是在特朗普签署药品“降价令”后，国内首笔跨国药企授权合作；面向未来，这笔刷新海外授权首付款纪录的交易，指向了中国创新药的第二个十年：内卷结束，寒冬将尽，跑向世界舞台。

　　医药魔方董事长周立运接受第一阶段是老药扎堆、国标与地标并存，至今市场中仍存续一些“劣币”；第二阶段是仿制药审批积压，出现过多企业重复仿制，部分仿制药企业数量超过百家；第三阶段是1类新药与“替尼”类药物大爆炸，行业由仿制药卷向Me-too药物；第四阶段是一致性评价启动，行业又迅速卷向一致性评价。

　　现在正是行业内卷的第五阶段，即确定性靶点管线扎堆，由内卷走到外卷。数据显示，最近十年，中国首次进入临床的原研创新药总计覆盖了754个靶点，热门靶点与全球基本相同，重合度为80%。其中，CLDN18.2、GPRC5D靶点对应管线%。

　　在此背景下，跨国药企怎么可能不来中国“淘药”呢？精明买方的火眼金睛，也让“疯狂内卷”走向尽头：2024年开年，国内就有两家生物科技公司宣布破产、退市，其中License-in曾是联拓生物最显著的标签之一，7条在研管线均为引进所得。

　　卖出早期项目换来资金，才会有继续的创新

　　过去10年，中国创新药市场经历了从无到有的建设，研发自信也达到了前所未有的高度，但同时，18年前的质疑声从未消失：转让早期项目，是不是放弃潜在国际市场，造成国内知识资源流失？既然我们有研发能力，为什么不自己做这款药呢？

　　去年12月，前FDA资深专家、瑞宁康生物创始人王亚宁给了在他看来，BD本质上是一种双赢的形式。目前，很多中国药企并不具备自己把产品推向国际市场的能力，有了跨国药企的加持，不仅能快速推进国外市场，国内市场也会得到更大的关注。更重要的是，由于目前国内创新药市场定价偏低，如果药企只开发中国市场，可能会损失掉全球价值。

　　“如果企业有持续创新的能力，通过BD先把现有的好的‘青苗’卖出去，换来资金活下去，将来还能够持续创新，就不需要太担心。”王亚宁说。

　　国内一家创新药行业人士也分享了自己对自研和BD的看法。药物研发是一个不断试错的过程。如果一家跨国药企投入了上百亿美元用于研发，但最终未能成功开发出一款优质产品，这并不意味着毫无收获。凭借这种洞察力，企业能够辨认出真正具有潜力的产品，获得一种可贵的能力——对行业方向的深刻理解和对研发过程的全面把握。

　　“如果没有在研发上亲自投入真金白银，那么未来在收购产品时，就无法准确判断哪些产品真正具有价值。对于中国药企来说，也是如此。”该人士说。

　　迈向成熟的下一个10年：期待宏观调控，破除价格内卷

　　面向下一个十年，中国创新药市场如何更加成熟？怎样才算成熟？

　　周立运给出了一个词语，“前三效应”，这是全球成熟市场的规律。这种效应在成熟市场的特点就是，会让前三创新者/先行者赚钱，后来的同质化扎堆者不赚钱。那么，市场玩家就会不再做扎堆的Me-too药物，转去做开拓新赛道，争取成为前三玩家，或者研发更优BIC药物，从而市场摆脱无序内卷的怪圈。

　　“目前我国市场为什么总是内卷呢？原因就是创新者/先行者未必在市场中获益，但后来者总能分一杯羹！”

　　周立运认为，国内目前尚未形成有序的竞争市场环境，究其原因，主要是市场准入效率过低，尤其新药进院困难，造成创新者/先行者的领先时间窗口优势彻底丧失，市场后来者在医院准入、支付价格上与先行者几乎完全平起平坐。先行者不仅要承受赛道开拓的巨大投入和风险，会被后来者快速低成本模仿，又在市场准入中与后来者同台竞技。长此以往，没有人再愿意去做赛道开拓者，市场玩家都只愿意做跟随者。

　　以PD-1+VEGF双抗赛道为例，康方生物作为FIC先行者，以大量研发投入走通了这一赛道。随后，礼新生物、三生制药的同赛道后来产品，均获得了巨额的药品交易费用，甚至超过了康方生物所拿到的交易费用。

　　其中，康方生物的交易总额为50亿美元，包括5亿美元的首付款；礼新生物的交易总额为32.88亿美元，包括5.88亿美元的首付款和最高27亿美元的里程碑付款；三生制药的交易总额为60.5亿美元，包括12.5亿美元的首付款和最高48亿美元的里程碑付款。

　　“这就是先行者趟路中喝到了汤，后来者反而吃上了更肥的肉。如果对先行者没有保护，企业谁再愿意去做趟路的‘雷锋’？”周立运强烈呼吁，要营造有序竞争市场环境，需给予创新者或先行者实质有效保护，从而引导后续企业减少过度扎堆。具体到宏观调控措施，一是对同一赛道的前三名玩家给予五年期市场准入与价格保护，二是鼓励后续进入市场的企业开展头对头研究，为市场提供BIC药物，而不是大量Me-too药物。