9月6日晚间,珍视明药业股份有限公司在媒体线上沟通会上,针对妥布霉素地塞米松滴眼液抽检不合格事件作出说明。珍视明初步判断,产品性状、粒度指标不合格,和运输环节的温度、产品放置方式存在高度关联。
珍视明特别澄清,国家药监局通告将珍视明与青山利康药业一并通报,合计23个批次不符合规定,涉及性状、粒度、无菌项目。但根据药监附件名单,珍视明10个不合格批次仅存在性状、粒度不达标,不存在无菌不合格问题。
公开资料显示,妥布霉素地塞米松滴眼液主要用于治疗眼部细菌感染及炎症反应。国内批准上市有原研Novartis Pharma NV的TobraDex,也纳入了第二十七批参比制剂目录。
据悉,珍视明妥布霉素地塞米松滴眼液于2008年上市。珍视明相关负责人向
珍视明称,公司对16批来自不同地域、不同批次的市场召回产品开展性状、粒度检测。结果显示:直立放置样品性状、粒度合格;12例放置不正的样品中,7例性状不合格,其中1例侧立放置样品不合格情况更为严重。珍视明据此推测,产品性状、粒度不合格,与运输过程中的温度、产品放置方式高度相关。
珍视明公司上述负责人表示,本次国家抽检工作从2月启动,3月样品寄往北京期间,北京最低气温低于0℃,涉事不合格批次大多在此时间段寄送北京,运输环境长时间处于低温,且运输过程产品存在直立、侧立、倒立多种放置状态。
上述公司负责人强调,本次国家抽检一共抽取珍视明38批次产品,其中10批次不合格。企业举例,同批次产品,从湖北、内蒙古抽样检测结果为不合格;但从云南、四川、山西渠道抽取的同批次样品检测结果为合格。企业认为该现象进一步佐证运输温度、放置方式会影响检测结果。
珍视明负责人对
针对该款问题滴眼液后续复产与销售安排,珍视明相关负责人在回答
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针对涉事产品营收占比以及对2026年业绩影响,上述负责人表示,内部经营数据暂不方便披露,但该产品营收占比很小,珍视明已向股东完整告知事件,公司IPO计划正常推进,不会动摇公司经营基本盘。
据悉,今年上半年珍视明实现营业收入、净利润分别为3.65亿元、5900.84万元,分别同比下滑0.19%、5.10%。



