中国国家药监局药品审评中心官网公示显示，葛兰素史克申报的注射用efimosfermin alfa拟纳入突破性治疗品种，拟用于治疗成人代谢相关脂肪性肝炎。公开资料显示，这是一款在研、每月一次注射给药的成纤维细胞生长因子21类似物，可调控关键代谢通路，减少肝脏脂肪沉积、改善肝脏炎症，并逆转代谢相关脂肪性肝炎患者的肝纤维化。

　　点评：国内成人代谢相关脂肪性肝炎领域目前仍无获批特效药。这款FGF21类似物具备每月一次长效给药的优势，若获得突破性治疗品种资格，将加快其在国内的审评进程。后续重点关注Ⅲ期临床试验肝纤维化改善的硬终点数据，该品种也是葛兰素史克肝病管线重点品种。

　　艾力斯宣布，第三代EGFR-TKI甲磺酸伏美替尼片，用于具有表皮生长因子受体外显子19缺失或外显子21置换突变的非小细胞肺癌成人患者肿瘤切除术后辅助治疗的新适应证上市申请，获国家药品监督管理局药品审评中心受理。

　　点评：伏美替尼提交术后辅助治疗新适应证上市申请，有望补齐三代EGFR‑TKI术后辅助赛道席位。若顺利获批，将进一步扩大伏美替尼适用人群，巩固其在早期肺癌术后领域的市场竞争力，后续重点跟踪审评推进节奏。

　　南华生物发布股票交易

　　点评：公司主动发布

　　博锐创合宣布，公司与诺华就一项临床前放射性配体疗法达成全球独家许可协议。根据协议条款，博锐创合将有资格获得高达9亿美元的总交易付款，包括首付款以及开发、监管和销售里程碑付款，博锐创合亦有权就未来全球净销售额获得特许权使用费。

　　点评：这笔临床前放射性核药项目高达9亿美元的对外授权，体现跨国药企对国内放射性配体疗法早期创新平台的认可。借助诺华成熟的全球核药开发与商业化体系推进该资产，公司自身可回笼资金，后续重点跟踪项目的临床前向临床转化进展。