围绕上述相关事项，该产品的首个关键性Ⅲ期临床试验LUGANO就已宣告失败，同样未能达成非劣效的主要终点。连续两次关键三期临床的失利，让这款药物在wAMD适应症上的商业化前景变得极其渺茫。

　　印度仿制药巨头Dr.Reddy’s的在华合资企业拿下了贝达药业核心产品埃克替尼的首仿药批件。埃克替尼的化合物专利已于2023年到期，首仿药的获批意味着其维持了十余年的市场独占地位和价格体系将面临强力冲击。

　　作为中国第一个拥有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌药，埃克替尼是贝达药业的基石产品。公司近年来陆续上市了贝美纳®、赛美纳®等新一代肺癌靶向药，以及覆盖乳腺癌、肾癌等领域的新产品。半年报显示，贝达药业目前共9款商业化阶段产品，上半年公司实现营收19.76亿元，同比增长14.12%，主要得益于药品销量的增长以及新产品的逐步放量。但目前这些新产品中尚未形成能与埃克替尼比肩的支柱；与此同时，新进入的乳腺癌、肾癌等市场，均已有成熟的国内外竞品，市场竞争格局激烈，突围也并非易事。

　　更令市场担忧的是，除DURAVYU外，贝达药业的部分在研管线也同样出现了波折：其中，曾被市场期待的第四代EGFR抑制剂BPI-361175，因“项目价值不明显”已暂缓开发；与C4 Therapeutics合作的CFT8919项目，其境外临床开发也已被合作方暂停。翻看公司最新的在研管线，大多数重点项目仍处于临床早期阶段。

　　一系列挑战最终反映在公司的盈利能力上。尽管贝达药业2026年上半年归母净利润同比增长超过115%，但扣非净利润仅增长6.70%，这主要得益于金融资产公允价值变动及处置损益7268.77万元，增厚了当期业绩。从长期看，公司归母净利润已从2020年超6亿元的高点回落，2025年降至3.05亿元，盈利端持续承压。