国家药品监督管理局药品审评中心共披露63条创新药临床试验登记信息，其中21条为Ⅱ期及以上的关键临床试验。

　　国家药监局官网显示，康方生物重磅药物依沃西单抗获批一项新适应证，联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌。

　　CDE公示一项Ⅲ期临床试验：采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心设计，在肥胖或超重合并或未合并2型糖尿病参与者中评估elecoglipron的有效性和安全性。该临床试验为全球多中心研究，目标入组4500人，尚未招募。

　　距离国家药监局药品审评中心宣布“先锋计划”已经过去了1个月，该计划旨在推进类器官、器官芯片等新方法学在药物研发中的研究和应用试点，目前意见征集已正式截止。

　　此前，不用花费约20万元买一只实验猴，也不用招募患者启动临床试验，而是在一套人工构建的模拟生命系统里验证新药的有效性和安全性，还只是科幻的医学构想。但现在，政策已经打开了一扇窗。

　　对类器官、器官芯片，大众可能感到陌生，但产业风向已经清晰：今年3月，它们被纳入了“十五五”规划，2026年，该赛道上的公司已公开披露的融资金额，超过了2025年全年总和。但是，在“先锋计划”落地前，这条赛道还困在“药企等法规、临床等收费”的僵局里。随着政策闸门开启，长久悬而未决的堵点能否打通？科学家、企业、资本都在观望。