诺和诺德公布STEP UP试验一项亚组事后分析结果：在接受司美格鲁肽治疗72周后，基线%的受试者肝脏脂肪降至5%以下，恢复至正常水平。该数据于正在意大利米兰举行的2026年欧洲糖尿病研究协会年会上公布。

　　需指出的是，该结果为探索性事后分析：肝脏脂肪经磁共振成像质子密度脂肪分数直接定量评估的受试者共55名，样本量有限，且肝脏相关指标并非STEP UP试验预设的主要或次要终点。

　　数据显示，接受司美格鲁肽治疗组的平均肝脏脂肪含量由基线%。在入组时肝脏脂肪含量超过5%的26名受试者中，23名在第72周时降至5%以下。

　　该合并分析汇总了STEP UP和STEP UP T2D两项Ⅲb期试验共1919名成人受试者的数据，其中1312人接受司美格鲁肽7.2 mg治疗，304人接受2.4 mg治疗，303人接受安慰剂治疗。基线%的受试者依据脂肪肝指数被归类为脂肪肝高风险人群，不足1%符合进展期肝纤维化风险标准，研究人群整体具有肥胖且伴代谢相关脂肪性肝炎高风险人群的特征，但进展期肝病负担较低。

　　诺和诺德高级副总裁兼首席医学官Filip Knop表示，该结果“帮助我们将目光投向体重秤之外的数字”，其ESSENCE专项试验已证实司美格鲁肽可逆转MASH患者的肝脏损伤。美国得克萨斯肝脏研究所医学博士Eric Lawitz则指出，多达四分之三的肥胖症患者可能存在肝脏脂肪过多的问题，司美格鲁肽有望在肝病发展成为严重健康问题前及早干预。

　　目前，司美格鲁肽2.4 mg已在美国、加拿大、英国、中国等多个市场获批用于MASH治疗。在中国，诺和盈的MASH适应证于2026年9月10日获国家药品监督管理局批准，适用于治疗MASH伴中重度肝纤维化的非肝硬化成人患者。司美格鲁肽7.2 mg目前尚未开展用于MASH治疗的相关研究。

　　支撑上述获批的ESSENCE试验共纳入1197名MASH伴中重度肝纤维化患者，第1阶段已证实司美格鲁肽2.4 mg在72周时的肝脏组织学改善优于安慰剂；该试验第二部分结果预计2029年公布。

　　司美格鲁肽并非唯一把触角伸向肝脏的GLP-1药物。在减重赛道贴身竞争的礼来、勃林格殷格翰等跨国药企，以及信达生物等国产玩家，均已披露肝脏获益数据，MASH正成为GLP-1类药物竞争的新战线。

　　礼来旗下替尔泊肽的SYNERGY-NASH Ⅱ期研究显示，在经活检确诊MASH且伴中重度肝纤维化的成人患者中，替尔泊肽5 mg、10 mg和15 mg组治疗52周的MASH缓解率分别达51.8%、62.8%和73.3%，均显著高于安慰剂组的13.2%。2026年1月，替尔泊肽的代谢相关性脂肪性肝病适应证已纳入国家药品监督管理局药品审评中心突破性治疗品种名单，但该适应证尚未获批。

　　勃林格殷格翰的survodutide是一款GLP-1/胰高血糖素双受体激动剂。其Ⅱ期研究显示，在48周治疗下，F2—F3期肝纤维化患者中64.5%实现纤维化改善且MASH无恶化，安慰剂组为25.9%；2026年6月公布的Ⅲ期SYNCHRONIZE-1研究的一项MRI子研究数据显示，该药可使受试者肝脏脂肪降低约63%，内脏脂肪降低34%。目前survodutide的Ⅲ期MASH试验仍在推进中，尚未获批相关适应证。