乐普医疗旗下指环式无创血糖仪正式获批,成为国内首款取得三类医疗器械证的“无创+连续监测”血糖仪。
公司曾发布公告宣布自研的无创血糖仪NeoGlu 01获批,该产品可无创估算成人体内葡萄糖浓度,供非胰岛素治疗的2型糖尿病患者日常的自我血糖管理,不能连续监测。
公告特别提到,该产品可作为指尖血糖的一种补充,不能替代其他血糖监测方式,患者仍需定期进行指尖采血测量血糖。
据
放眼全球,无创血糖仪缺少商业化成功样本:2002年,Cygnus医疗的Gluco Watch作为全球首个腕表式无损伤血糖仪获得FDA批准上市,2007年停止销售;美国C8 MediSensors公司此前推出了一款光学血糖检测仪产品,但因为产品使用不方便,而且人体在运动时仪器对信号的采集极不稳定,该产品并未打开市场。
这也是指环式无创血糖仪需要面临的挑战。张碧莹告诉



