普莱医药二闯港交所:PL-5获批即遇化合物专利在中国已到期,半年对赌利息约为同期营收18倍
更新时间:2026-09-16 04:11:42 浏览次数:

  公司股权赎回负债10.82亿元,半年股权赎回负债利息3965.9 万元,而2026年上半年营收仅219.2万元。对赌协议设下的上市倒计时仍在运行:比如,若未能在2028年2月13日前取得上市批准,所有特别权利将恢复。同时,普莱医药账上的现金及定期存款合计约6648万元,按公司自己估算,不考虑IPO融资只够维持约25个月。

  普莱医药的股权赎回负债高达10.82亿元,流动负债净额为9.74亿元,负债净额为8.19亿元。2026年上半年,股权赎回负债产生的利息支出为3965.9万元。同期公司营收为219.2万元。换言之,半年对赌利息约为同期营收的18倍。

  公司现金及现金等价物仅3405万元,定期存款3243.7万元。

  普莱医药表示,假设未来平均现金消耗率为截至2026年6月30日止六个月水平的2.4倍,基于未来不断增加的临床试验计划,估计银行及手头现金及承诺未动用银行融资,连同其他金融资产及定期存款,将能维持25个月。

  此外,普莱医药IPO还面临“倒计时”对赌压力。公司2018年以来的多轮融资投资方与公司签有对赌协议。但根据2025年11月29日订立的补充协议,赎回权在首次向联交所提交上市申请前一日终止,即2026年2月13日起不再可行使。但若出现以下任一情形,所有特别权利将恢复:公司未能在首次提交上市申请后24个月内取得上市批准;上市申请被联交所或相关监管机构拒绝或退回;公司撤回上市申请;或公司未能在联交所批准的上市有效期内完成发行。

  早在2022年12月,普莱医药就已将PL-5在中国内地的独家商业化权利授予正大天晴。根据协议,正大天晴负责PL-5在中国内地的市场推广、渠道策略、招标采购及国家医保目录准入;普莱医药则负责生产和供应,并向正大天晴支付服务费,初始合作期持续至PL-5商业上市后十年。也就是说,这款药最终商业化成果,在很大程度上均取决于正大天晴。

  正大天晴与普莱医药之间并非单纯的甲方乙方关系。正大制药投资有限公司是普莱医药D轮融资的投资者之一,而正大天晴与正大制药同属中国生物制药有限公司旗下。客户与股东的交叉身份,让独家合作协议的公允性多了一层需要审视的维度。

  招股书显示,普莱医药计划于2026年第四季度在中国内地商业上市PL-5,并与正大天晴合作推进医保目录准入,但实际销售表现将取决于医生处方习惯、医院准入进度、医保谈判结果以及竞品格局。

  

  在美国,PL-5用于糖尿病足感染的Ⅱ期临床试验预计2028年第三季度完成,后续可能需要进行Ⅲ期临床试验。2025年,全球糖尿病足感染药物市场约为31亿美元,预计2030年达到34亿美元。但这些扩展适应证截至最后实际可行日期尚未获批,仍需时间和资金投入。

  这或许意味着,在未来至少两到三年内,公司收入增长将主要依赖PL-5在当前获批适应证上的商业化表现。

  不过,普莱医药比较乐观。截至最后实际可行日期,公司位于江苏省江阴市的GMP合规生产设施总建筑面积超过12000平方米,PL-5生产线万瓶,预留空间可即时将产量翻倍。此外,公司计划在浙江省台州市建设自有原料药生产设施,设计年产能预计约160公斤,预计2029年竣工,主要支持PL-5及其他候选产品的研发。

  此外,普莱医药计划将部分募集资金用于产品商业化和营销网络开发,包括在2026年至2030年招聘约400名销售及营销人员。公司表示,该团队将主要专注于非PL-5在研药物资产,这些资产包括PL-3301、PL-18和PL-MD-333。

  据普莱医药披露,PL-3301用于治疗口咽念珠菌病,公司已完成Ⅰa期和Ⅰb期临床试验,预计2026年9月启动Ⅱ期临床试验;其肺部感染适应证仍处于临床前开发,预计2027年12月提交新药临床试验申请。PL-18用于治疗外阴阴道念珠菌病,栓剂制剂已完成Ⅰb/Ⅱ期临床试验,凝胶制剂预计2027年3月前启动Ⅱ期临床试验,惟须待监管批准。PL-MD-333用于治疗肥胖症等代谢疾病,预计2027年3月前提交IND。这些产品距离商业化仍有数年时间。

  但值得注意的是,近年普莱医药研发开支呈下降趋势。招股书显示,2024年、2025年、2026年上半年,公司研发开支分别为8072.5万元、5721.5万元和2441.2万元。

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